請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
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【成 份】本品主要成分為氨肽素,系由豬蹄甲經(jīng)提取制得。
【性 狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】用于原發(fā)性血小板減少性紫癜,再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少癥。亦可用于銀屑病。
【規(guī) 格】0.2g。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次。兒童用藥酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁 忌】對本品過敏者禁用
【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1、藥理:本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì)。能增強(qiáng)機(jī)體代謝和抗病能力,有助于血細(xì)胞增殖、分化、成熟與釋放,對提升白細(xì)胞和血小板均有較好的作用。
2、毒理:小鼠灌胃給藥,其LD50大于15g/kg;對大白鼠和狗的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:對動物生長及血象、肝、腎功能均未見異常;經(jīng)組織學(xué)檢查,對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺、腦等臟器均未見病理學(xué)改變。
用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實(shí)驗(yàn)方法檢測致突變活性,氨肽素在所實(shí)驗(yàn)條件下無致突變性;在安全實(shí)驗(yàn)中,未見到染色體核型和結(jié)構(gòu)的變化,亦未見到藥物特異性抗體及免疫復(fù)合物的形成;在測定淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞 吞噬功能、激發(fā)特異性抗體的形成;脾功能和cAMP等方面均無明顯變化。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:每瓶100片;
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(含熱封墊片):每瓶100片。
【有 效 期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(地標(biāo)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊)WS-10001-(HD-0869)-2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H21022807
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司
地 址:丹東市振安區(qū)樓房路356號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址:丹東市振安區(qū)樓房路356號
郵政編碼:118007
電話號碼:0415-4176888
傳真號碼:0415-4171055
網(wǎng) 址:http://m.tumuka.com
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【成 份】本品主要成分為氨肽素,系由豬蹄甲經(jīng)提取制得。
【性 狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯黃褐色。
【適 應(yīng) 癥】用于原發(fā)性血小板減少性紫癜,再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少癥。亦可用于銀屑病。
【規(guī) 格】0.2g。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次。兒童用藥酌減或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁 忌】對本品過敏者禁用
【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1、藥理:本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì)。能增強(qiáng)機(jī)體代謝和抗病能力,有助于血細(xì)胞增殖、分化、成熟與釋放,對提升白細(xì)胞和血小板均有較好的作用。
2、毒理:小鼠灌胃給藥,其LD50大于15g/kg;對大白鼠和狗的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:對動物生長及血象、肝、腎功能均未見異常;經(jīng)組織學(xué)檢查,對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺、腦等臟器均未見病理學(xué)改變。
用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實(shí)驗(yàn)方法檢測致突變活性,氨肽素在所實(shí)驗(yàn)條件下無致突變性;在安全實(shí)驗(yàn)中,未見到染色體核型和結(jié)構(gòu)的變化,亦未見到藥物特異性抗體及免疫復(fù)合物的形成;在測定淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞 吞噬功能、激發(fā)特異性抗體的形成;脾功能和cAMP等方面均無明顯變化。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:每瓶100片;
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(含熱封墊片):每瓶100片。
【有 效 期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(地標(biāo)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊)WS-10001-(HD-0869)-2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H21022807
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司
地 址:丹東市振安區(qū)樓房路356號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司
生產(chǎn)地址:丹東市振安區(qū)樓房路356號
郵政編碼:118007
電話號碼:0415-4176888
傳真號碼:0415-4171055
網(wǎng) 址:http://m.tumuka.com